近日，奕然康复核心产品奕行®家庭版外骨骼下肢康复运动器KS160（以下简称奕行®家庭版KS160）成功入选由上海市民政局牵头的市“康复辅具社区租赁试点”项目指定产品。
2017年上海市制定《上海市人民政府关于加快发展康复辅助器具产业的实施意见》，要求：“重点推动康复辅助器具租赁市场的发展。”
2019年6月，民政部等四部委发布通知，上海市作为唯一覆盖直辖市全市范围的城市，成为全国康复辅助器具社区租赁服务试点地区。同年，“康复辅具社区租赁试点”项目在上海正式启动。项目坚持标准引领，制定《康复辅助器具租赁服务规程》（地方标准）。
符合条件的老人可申请上海市民政局租赁服务补贴，租赁《产品目录》中的产品，每人每年可申请数千元补贴。随着项目的推进，2020年上海市租赁网点已扩张到150个。
为贯彻落实《上海市人民政府关于加快发展康复辅助器具产业的实施意见》（沪府发〔2017〕64号）和《民政部、发展改革委、财政部、中国残联关于确定康复辅助器具社区租赁服务试点地区的通知》（民函〔2019〕61号）精神，上海市于2019年试点开展康复辅助器具社区租赁服务并制定了《上海市康复辅助器具社区租赁服务（试点）产品目录（2019版）》。为进一步推进项目的开展，2021年在上海市民政局指导下，《上海市康复辅助器具社区租赁服务（试点）产品目录（2021版）》（以下简称《目录》）在2019版的基础上完成增选制定。
所有产品均需通过上海市医疗器械检验研究院、上海市市场监督管理局的相关专家以及资深律师等及其严格的审查和专家现场评审环节。根据专家评分，仅52件产品进入《目录》，涵盖假肢矫形器、个人移动辅助器具、个人生活自理和防护辅助器具、家具及其配件以及个人医疗辅助器具5大类别。
在严格的评审条件下，奕然康复奕行®家庭版KS160成功入选《目录》，位列一级类别06个人医疗辅助器具-二级类别0648康复训练设备，也是该市康复辅助器具社区租赁试点项目中唯一的下肢行走辅助训练产品。
四、解读·奕行®家庭版KS160入选五大原因
原因一·高科技性
01 奕行®Kickstart外骨骼步行辅助系统是基于人体工程学、运动学、动力学、仿生学等原理，采用专利外骨骼肌腱EXOTENDON®技术设计的，针对下肢运动及步行功能障碍（如脑卒中、多发性硬化症、不完全脊髓损伤等引发的）的仿生机械外骨骼康复装置，产品分为医院版和家庭版。
02 助动力：
· 奕行®Kickstart外骨骼步行辅助系统的推动力来自于外骨骼肌腱，灵感来自马后肢解剖特征：在马后肢中，几个长的肌腱跨越多重关节，在站立阶段，肌腱伸展和储存能量，储存的能量被用来启动步态摆动，从而减少肌肉的消耗；
外骨骼肌腱在步态周期提供的动能
· 在支撑期，外骨骼肌腱系统用于储备能量，其肌腱拉伸减慢了支撑期胫骨从足部上方越过的过程，让患侧支撑期时间更长，提供站立的稳定性，促使更多的重心放在患侧；
· 在摆动期，外骨骼肌腱系统在支撑期健侧拉伸储存的能量被释放，最高可达11+公斤。用以协助运动，并协助髋关节屈曲和被动膝关节屈曲，大幅改善患者的足部离地情况以及摆动阶段的步态状况。
03 矫正步态、规范运动轨迹，自然促进骨盆髋膝踝多关节联动：
· 外骨骼支架限制关节过度或异常运动；
· 外骨骼肌腱的紧缩，限制髋关节的外旋；
· 促进屈髋屈膝伸膝的推动力，降低错误的提胯、划圈等代偿动作；
· 仿生膝、踝关节设计，促进膝踝关节在同一个平面运动；
· 仿生髋关节设计，保证了髋关节及骨盆的复杂运动；
· 踝关节动踝矫形器设计，防止了行走中的足下垂、足外翻、足内翻。
04 支撑、平衡：
采用专利外骨骼肌腱技术配合柔性外骨骼金属支架，给患者提供支撑和稳定患肢，提升平衡，帮助使用者将原本落在健侧的重心放心大胆的落到患侧，使得健/患侧下肢受力趋于平衡。同时，外骨骼肌腱给予的推动力让患侧支撑时间更长，提供站立稳定性同时，提高行走效率。
01 使用者在奕行®家庭版KS160的帮助下，获得动能、平衡、支撑，从而进行重复性的移动性任务训练。可在家中进行坐站转移训练、站立训练、立位平衡训练、重心相互转移训练、患侧支撑健侧迈步训练、健侧支撑患侧迈步训练、站立位提髋训练、下蹲动作训练、前弓后箭、上下台阶训练、步行及步态矫正训练、其它复杂环境步行训练等，轻松进行主动和被动的运动功能动作训练；
02 同时奕行®家庭版KS160帮助使用者规范动作（例如外骨骼和人工肌腱的力线调整以及促进屈髋屈膝的推动力，降低错误的提胯、划圈等代偿动作），帮助打破错误的行走模式，建立正确的运动模式，配合以上重复的移动性任务训练，促进脑梗和脑溢血后大脑对肢体控制的感觉运动反馈环路重组和巩固，并帮助关节松动，提升肌力；
03 获得接近康复机构的康复效果，更可预防使用者步行功能退化，巩固前期康复效果。患者家属也可以积极陪护患者在家庭或社区内进行持续康复。
原因三·卓越的康复理念
01 奕行®家庭版KS160目前适应症为脑卒中、不完全脊髓损伤、多发性硬化症等神经系统疾病和骨科疾病导致的下肢行动障碍患者。适合于脑瘫患儿使用的产品也在研发过程中。其中，据第六次人口普查数据估算，脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，首次发病年龄构成中40-64岁年龄段占比超过66.6%。它还有高致残率（70%-80%的卒中患者残疾）、高重残率（40%）、高复发率（一年复发率14.7%）的特点。在我国社区中拥有庞大的患者人群。脑卒中防治是我国重要的民生工程之一。
02 但我国相关疾病的康复存在以下难点：
· 康复需求巨大，但供给不足；
· 康复医疗早期介入及时性有限；
· 患者和家庭的往往缺乏康复意识缺乏，错过黄金康复期需要花更多的精力去纠正改善残疾；
· 康复医疗的双向转诊不够顺畅；优秀康复资源分配不平衡；
· 康复医疗的费用居高不下。
03 奕行®家庭版KS160针对广泛的病友和残疾人群，有效弥补了上述提到的部分缺口：
· 奕行®家庭版KS160为家庭环境康复训练和辅助行走系统，预防使用者步行功能退化，巩固前期治疗效果，倡导出院后的居家康复和步行功能提升，形成医疗机构康复到居家康复的有效连接；
· 提高使用者自主生活能力；
· 降低步行不稳的安全风险；
· 让使用者趋于正确的行走并有着地的感觉，预防卒中后情感障碍；
· 减轻照顾人员和家庭负担，释放照顾人员照顾时间成本，并减少家庭部分相关财政支出和治疗成本。
04 奕行®家庭版KS160倡导积极康复、走出家庭、走下楼梯、走进社区、重返生活，积极响应国家号召，有一定的社会价值。希望使用者走着就能练，走起来、走得正、走得更快、走得更远，快乐行走，积极面对人生，做到办好事、办实事。
原因四·经济性好
奕行®家庭版KS160是无源的、可穿戴的，仿生机械助动型外骨骼步行系统，相对于昂贵的、使用程序繁琐、多人操作的有源(电力驱动)外骨骼机器人，其经济性好，以主动训练为主，稳定性强，推动力高，规范步态有效，但售价只有后者的几十分之一，甚至百分之一，非常适合老百姓家庭，在中国的居家环境使用，让价格高昂的外骨骼下肢机器人也能参与国内惠及民生的民政项目，进入普通人家，伴随老百姓工作生活、康复训练、辅助行走、融入社区，帮助相关使用者获取和有源外骨骼机器人一样的康复和步行辅助效果，得到了专家的极高评价。
01 奕行®家庭版KS160为腰部、髋、膝、踝整体设计，穿鞋后捆绑三根腰腿带即可。其中腰带、大小腿绑带皆为可单手操作的人性化设计。整体穿脱极为便捷，易于使用；
02 脚部的踝足矫形器设计独特，能直接将设备穿进日常魔术贴或一脚蹬等便鞋，轻松进行家庭康复，融入正常社区生活；
03 操作简单，肌腱张力调节器，3秒加力+1秒卸力设计；
04 纯机械设计，方便清洁；
05 重量轻，便于携带，装入拉杆箱中即可携带出游。
奕行®家庭版KS160上海市康复辅具租赁项目已经在积极推广中，目前已经布局多家社区康复辅具租赁点，并且准备和各区的社区卫生服务中心合作，为居家康复的神经康复患者提供优质的康复训练辅具。
奕然康复坐落于上海市张江高科技园区医疗器械产业园，是一家医疗科技型企业，以帮助中国和海外地区因身患神经系统疾病而丧失行动能力的患者恢复行走能力为愿景。企业的核心产品奕行®外骨骼仿生机械下肢步行系统分为医院版本和居家版本。
奕然康复及其产品已先后获得美国FDA、中国NMPA、ISO13485国际质量体系认证，同时获得中国、美国、中国台湾等地发明专利保护，被上海市科委评为上海市科技型中小企业，并取得台湾、部分东盟国家和地区的医疗器械许可资质，产品销往海外。除正在进行的国内营销渠道铺设外，奕然康复亦在积极开拓国际市场。
此次公司核心产品通过专家严苛评选，成功入选上海市民政局领导的惠及民生的上海市“康复辅具社区租赁试点”项目，标志着行业专家与市场对产品的高度认可！也将鼓励奕然康复不断坚持中国外骨骼步行辅助系统自主技术的创新探索与生产，为提升患者生活品质及最终回归家庭及社会贡献力量。
